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ISO17025与ISO9001的区别和联系?

2023-02-06 10:50:34    1098次浏览

一、两者的联系

两者都是质量管理体系的标准。两者在标准内容和术语是有很大的相通性的。术语上如:质量手册、质量方针、质量目标、内审、管理评审、纠正措施、预防措施等。它们在二个标准中共同被采用。有利于质量管理人员对概念和体系的统一把握和理解。

二、两者的区别

1、定义不同

ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。

ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。

2、适用范围不同

ISO17025了表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。列入《国家实验室认可名录》,可在认可项目范围内使用认可标志。

ISO001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。

此外,ISO9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康管理体系和ISO14001 环境管理体系)兼容。

3、认证标准不同

ISO17025:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。

该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

ISO9001:ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有:质量体系认证(iso9001):公司的营业执照、组织机构代码证、许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等。

ISO9001体系审核所需的材料有管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录。

4、实施主体不同

实验室认可活动的主体是机构, 而认可机构的常来自于政府,因此认可机构一般是由政府授权的。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国的实验室认可机构,由授权建立的中国国家认证认可监督管理委员(CNCA)正式授权。

ISO9001 认证活动的主体可以是民间的、 私有的,也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行业中的威信,以此吸收顾客,不具有法律上的性。

5、实施客体不同

实验室认可活动的对象是合格评定机构,即提供下列合格评定服务的组织:校准、 检测、 检查、 管理体系认证、 人员注册和产品认证,其目的是承认某机构或组织完成特定任务的能力或资格。认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、 检查、 认证或人员注册等活动的能力。

这里的能力既包含了质量要求,又包括了技术要求。认证活动的对象是产品或体系,其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构生产 /提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。

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