开州iso17025实验室认证，全程指导服务，一对一服务

2024-04-23 08:00:02 1016次浏览

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实验室认可的评审依据是等同采用ISO/IEC 17025及一系列标准和规范性文件，强调与国际接轨；计量认证的评审依据是充分结合我国国情等效采用GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》的评审标准。实验室根据自身发展需要，分别向中国合格评定认可委员会或省级技术监督部门（现市场监管局）提出申请，然后由认可委或者省级市场监管局组织评审员对申请认可或认证的实验室进行现场评审。

现场评审是认证认可主管部门对实验室的基本条件和技术能力是否符合法定要求进行考核和评价重要环节，通过采用评审的一系列程序文件和评审准则，对实验室的技术能力和管理体系进行的考察和了解，然后得出客观公正的结论。如果实验室通过了评审组的现场评审，就意味着实验室的管理体系得到有效运行，具备了某些领域的技术能力。

目前，由于业务发展需要，许多第三方实验室为了适应市场的竞争，纷纷获得了“二合一”实验室的资质，实验室的资质得到了很大程度的提升，为我国的产品质量和，尤其是食品做出了极大贡献。

二、非授权人签字

按照实验室资质认定的要求，检验报告的签发应由授权签字人签发。授权签字人应熟悉检测过程，对检测技术、结果评定、标准、记录和报告核查程序等了如指掌，因此，授权签字人必须由管理者授权，并经考核合格，获得批准方可签发报告，其授权签字的能力范围也是有限制的。在实验室运作过程中，部分非授权签字人签发检验报告，或授权签字人不了解自己的授权签字能力范围，超越授权范围签发检验报告，造成检验报告的错误。这种超越能力范围批准检验报告的现象，违反了实验室标识使用的规定，会使检验报告失去法律效力。

可以说检验过程的风险无处不在，实验室应特别注意，找出有效对策，降低自身的风险。

设备期间核查怎么做？

设备期间核查周期的确定

实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查。实验室应确定期间核查的方法与周期，并保存记录。

注：并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否需要期间核查至少需考虑以下因素；

·设备校准周期；

·历次校准结果；

·质量控制结果；

·设备使用频率和性能稳定性；

·设备维护情况；

·设备操作人员及环境的变化；

·设备使用范围的变化等。

设备的期间核查的周期通常在两次检定或校准周期之间，但是考虑以上因素的设备，在使用中出现比较大的变动，这些变动包括人员、

环境、溯源结果、使用范围等的变化，实验室应考虑适当增加期间核查的频率来保证设备的信心。

实验室内审常见问题

1、无计划

典型表现为未按照程序文件要求制定年度计划或具体内审工作计划。

2、领导对内审工作的认识不足

没有将内审工作作为实验室各部门和职工就质量管理问题向管理者反映意见的重要渠道，致使内审流于形式。

3、目的不明确

表现为部分实验室员工的质量意识薄弱，一方面认为内审是挑毛病，因此工作不予以配合；另一方面认为内审工作可有可无，与己无关，是质量管理部门的事，因此应付了事，使得内审工作实施的有效性大打折扣。

4、与内审程序规定不一致

质量手册和程序文件规定由质量负责人负责内审，批准内部审核计划和内部审核报告，但在实际操作中，是由管理者负责并批准，存在实施性不符合。