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2023-12-08 11:51:01 809次浏览

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f考核授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况是否清楚，关键设备的相关技术指标处于什么状态（完全正常/曾经维修过/性能不稳定，经常出现故障/服役期限，应当更换了等等）是否掌握，在使用过程中应当特别注意的事项是否明确等。

g考核授权签字人在签字范围内对检验结果进行评定的能力，包括经验方法或具体的分析或统计的方法等。

三、原始记录有追忆、转抄现象

原始技术记录是检验报告的一部分，检验原始记录是原始的观察记录，应该在观察时实时记录，有些检验员出于保持原始记录干净整洁的原因，养成了将原始记录先记录在笔记本上，过后再转抄到格式化的原始记录上。这样无法保证记录的真实有效，造成不能复现实验过程。记录不允许补记、追记、重抄，书面记录形成过程中如有错误，应采用杠改方式并将改正后的数据填写在杠改处，并在更改处签名或等效标识。

实验室往往存在这样的通病，原始记录信息不全或有涂改无签名，有的甚至只有结果记录而没有整个实验过程观察到的信息记录，导致实验过程无法复现，不能溯源；原始记录也有追忆的现象，虽然记录整齐、无涂改，但已失去原始记录的真正意义，也不符合准则的规定。

设备期间核查方式

实验室根据需要对设备进行期间核查，期间核查不同于检定和校准，不需要全量程、全参数进行核查，但应该对设备使用过程中的主要的参数选择性的进行核查，核查方式可以包括但不限于以下几种：

·设备之间比对；

·标准物质或参考标准进行核查；

·使用稳定的被测对象进行核查；

·留存样品（样品比较稳定）的再检测；

·参加能力验证或实验室间比对；

·制作质量控制图。

期间核查方式的选择应根据设备的使用特性来选择，考虑成本和效率以及可实施性，例如实验室温度测量设备的核查，可以采用比对的方式，二不需要专门去购买校准温度计用的环境箱和露点仪。

实验室内审常见问题

1、无计划

典型表现为未按照程序文件要求制定年度计划或具体内审工作计划。

2、领导对内审工作的认识不足

没有将内审工作作为实验室各部门和职工就质量管理问题向管理者反映意见的重要渠道，致使内审流于形式。

3、目的不明确

表现为部分实验室员工的质量意识薄弱，一方面认为内审是挑毛病，因此工作不予以配合；另一方面认为内审工作可有可无，与己无关，是质量管理部门的事，因此应付了事，使得内审工作实施的有效性大打折扣。

4、与内审程序规定不一致

质量手册和程序文件规定由质量负责人负责内审，批准内部审核计划和内部审核报告，但在实际操作中，是由管理者负责并批准，存在实施性不符合。