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壁山17025体系认证电话,我们期待您的来电咨询

2021-12-07 09:06:01 222次浏览

价 格:面议

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查阅授权文件

按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。

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面对面考核

a考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确

b考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。

实验室认可的评审依据是等同采用ISO/IEC 17025及一系列标准和规范性文件,强调与国际接轨;计量认证的评审依据是充分结合我国国情等效采用GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》的评审标准。实验室根据自身发展需要,分别向中国合格评定认可委员会或省级技术监督部门(现市场监管局)提出申请,然后由认可委或者省级市场监管局组织评审员对申请认可或认证的实验室进行现场评审。

现场评审是认证认可主管部门对实验室的基本条件和技术能力是否符合法定要求进行考核和评价重要环节,通过采用评审的一系列程序文件和评审准则,对实验室的技术能力和管理体系进行全面的考察和了解,然后得出客观公正的结论。如果实验室通过了评审组的现场评审,就意味着实验室的管理体系得到有效运行,具备了某些领域的技术能力。

目前,由于业务发展需要,许多第三方实验室为了适应市场的竞争,纷纷获得了“二合一”实验室的资质,实验室的资质得到了很大程度的提升,为我国的产品质量和安全,尤其是食品安全做出了极大贡献。

通过与同行机构间的实验室间比对试验,能够客观评估自身水平并寻找差距,更好地促进实验室的能力建设。参加实验室间比对和能力验证计划,也可以应用于仪器设备的期间核查,如果结果反馈满意的话,则用于能力验证的仪器的量值是正常可信的。

能力验证也是实现实验室检测结果的质量保证、提升质量管理水平的重要方法和有效措施。实验室通过能力验证来检验质量控制的效果,监控检测能力的持续性,可以确保检测结果的客观准确,并在质控活动中使能力得到不断的提高;通过参加能力验证的过程及对终结果的分析,实验室可以及时发现存在的问题,并制定相应的补救措施,对质量控制起到补充、纠正和完善的作用,不断提高质量管理水平。

实验室内审常见问题

1、无计划

典型表现为未按照程序文件要求制定年度计划或具体内审工作计划。

2、领导对内审工作的认识不足

没有将内审工作作为实验室各部门和职工就质量管理问题向管理者反映意见的重要渠道,致使内审流于形式。

3、目的不明确

表现为部分实验室员工的质量意识薄弱,一方面认为内审是挑毛病,因此工作不予以配合;另一方面认为内审工作可有可无,与己无关,是质量管理部门的事,因此应付了事,使得内审工作实施的有效性大打折扣。

4、与内审程序规定不一致

质量手册和程序文件规定由质量负责人负责内审,批准内部审核计划和内部审核报告,但在实际操作中,是由管理者负责并批准,存在实施性不符合。

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