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2024-04-23 04:00:01 951次浏览

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在认证认可准则中，检测结果的质量保证是实验室的关键要素，它一般包括实验室内部的质量控制和参加外部的质控考核。《能力验证规则》也规定了实验室的管理体系文件中，必须有参加能力验证的文件化规定。CNAS将能力验证作为评价实验室技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术。

作为向社会提供公正数据的第三方实验室，其能力的维持很大程度上取决于数据的准确性，随着社会各方对数据可靠性的要求越来越高，能力验证作为判定实验室能力的重要手段之一，而越发受到认可机构的重视。实验室积极参与能力验证活动，能够维持自身较高的技术水平，增加持续出具数据的信心，赢得客户的信任。

通过与同行机构间的实验室间比对试验，能够客观评估自身水平并寻找差距，更好地促进实验室的能力建设。参加实验室间比对和能力验证计划，也可以应用于仪器设备的期间核查，如果结果反馈满意的话，则用于能力验证的仪器的量值是正常可信的。

能力验证也是实现实验室检测结果的质量保证、提升质量管理水平的重要方法和有效措施。实验室通过能力验证来检验质量控制的效果，监控检测能力的持续性，可以确保检测结果的客观准确，并在质控活动中使能力得到不断的提高；通过参加能力验证的过程及对终结果的分析，实验室可以及时发现存在的问题，并制定相应的补救措施，对质量控制起到补充、纠正和完善的作用，不断提高质量管理水平。

设备期间核查怎么做？

设备期间核查周期的确定

实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查。实验室应确定期间核查的方法与周期，并保存记录。

注：并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否需要期间核查至少需考虑以下因素；

·设备校准周期；

·历次校准结果；

·质量控制结果；

·设备使用频率和性能稳定性；

·设备维护情况；

·设备操作人员及环境的变化；

·设备使用范围的变化等。

设备的期间核查的周期通常在两次检定或校准周期之间，但是考虑以上因素的设备，在使用中出现比较大的变动，这些变动包括人员、

环境、溯源结果、使用范围等的变化，实验室应考虑适当增加期间核查的频率来保证设备的信心。

实验室内审常见问题

1、无计划

典型表现为未按照程序文件要求制定年度计划或具体内审工作计划。

2、领导对内审工作的认识不足

没有将内审工作作为实验室各部门和职工就质量管理问题向管理者反映意见的重要渠道，致使内审流于形式。

3、目的不明确

表现为部分实验室员工的质量意识薄弱，一方面认为内审是挑毛病，因此工作不予以配合；另一方面认为内审工作可有可无，与己无关，是质量管理部门的事，因此应付了事，使得内审工作实施的有效性大打折扣。

4、与内审程序规定不一致

质量手册和程序文件规定由质量负责人负责内审，批准内部审核计划和内部审核报告，但在实际操作中，是由管理者负责并批准，存在实施性不符合。