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干货!关于校准机构的知识详解

2022-10-16 10:54:58    395次浏览

1、关于CNAS-CL31内部仪器校准要求

对于计量校准实验室而言,测量溯源性是对检测设备和测量结果基本的要求。专用检测设备的溯源性目前是一个大问题,大多数检测实验室的采取的做法是对这些专用检测设备进行内部校准。CNAS-CL31:2011《内部校准要求》,是CNAS首次对检测实验室内部校准工作进行了规范,用以保证检测结果的测量溯源性。

2、“内部校准”与“自校准”是不同的术语

内部校准:在实验室或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要,为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。

自校准:一般是利用测量设备自带的校准程序或功能(比如智能仪器的开机自校准程序)或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的仪器校准活动,通常情况下,其不是有效的量值溯源活动,但特殊领域另有规定除外。

内部检定:是需要建标的,且要通过质监局中计量部门的建标考核和发证。

内部校准,企业内部需要自行建立校准规程。但是,校准用的的标准器必须经过检定或校准合格(按照量值传递规定)

3、CNAS规定:满足什么要求实验室才能实施内部校准?

一、实验室对使用的测量设备实施内部校准的,其体系文件应覆盖CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》和CNAS-CL25《检测和校准实验室认可准则在校准领域的应用说明》的要求。

二、实施内部校准的人员,应经过相关计量认真知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。

三、实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。

四、实施内部校准使用的标准设备(含标准物质/标准样品)应满足以下要求:实验室应按照校准方法要求配备标准设备和辅助设备;标准设备的准确等级(或较大允许误差)一般应优于被校准设备的3-5倍;个别专业要求达到10倍;标准设备应经校准或检定;一般情况下,标准设备不允许内部校准。

五、仪器校准实验室的主要校准设备、对校准结果有显著影响的设备,一般情况下不允许内部校准。

六、内部校准所用方法,应优先用标准方法(国际、国家、行业、区域组织等发布的方法),当没有标准方法时,可以使用自编方法、厕灵设备制造商推荐的方法等非标方法。当使用非标方法时,应经过验证和确认。非标方法的技术要素应符合《国家计量校准规范编写规则》(JJF1071-2000)的规定。当使用外部非标方法时,实验室应其转化为实验室文件。

七、内部校准的校准证书可以简化,或不出具证书,但校准记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求,如应包含测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源心思等,并满足对被校设备计量确认的需要。

八、实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。

九、相关法规规定数据前置鉴定管理的测量设备,应按规定检定,且其检定周期、检定项目应符合检定规程的规定。

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