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CNAS医学实验室认可的依据
2019-08-23 11:00:25 583次浏览
医学实验室认可的依据
CNAS根据国际要求将ISO/ IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》作为《实验室认可准则》，是适用于所有类型实验室的通用要求。2003年2月,ISO又发布了ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》。在ISO15189没有正式发布前,CNAS就已经使用ISO/IEC17025认可了一些医学领域的实验室,目前,CNAS已决定将这两个标准作为对医学实验室认可的准则,医学类实验室可根据其自身工作特点及管理部门和用户的要求,选择使用。ISO15189从管理要求和技术要求两大方面提出了医学实验室应遵守的要求。在管理方面,描述了实验室组织和管理以及质量管理体系、服务活动要素等方面的要求;在技术要素上,则对人员、设备、设施等要素以及检验程序和结果报告等要点做出了规定。为更加有效符合医学行业的特点，ISO于2007年开始制订ISO15189：2007版，并于2008年11月14日正式发布，2008年12月1日正式实施。
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实验室计量认证是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。 在国际上存在一段时间的争论：到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求I19-02-28 20:49:38 -
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食品安全认证是指第三方依据程序对食品、生产过程及服务符合规定的要求给予书面保证或合格证。目前食品市场，经常见到一些天然、无公害、绿色、健康等字眼。国内有无公害蔬菜的认证，以确保产品的生产过程合理地使用化学农药及化学肥料，产品上的农药残余19-03-21 17:45:53 -
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。19-03-21 18:22:57 -
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986年对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 有机食品是指来自于有机农业生产体系的食品，有机农19-04-13 17:18:18 -
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