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CNAS医学实验室认可的依据
2019-08-23 11:00:25 3105次浏览
医学实验室认可的依据
CNAS根据国际要求将ISO/ IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》作为《实验室认可准则》，是适用于所有类型实验室的通用要求。2003年2月,ISO又发布了ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》。在ISO15189没有正式发布前,CNAS就已经使用ISO/IEC17025认可了一些医学领域的实验室,目前,CNAS已决定将这两个标准作为对医学实验室认可的准则,医学类实验室可根据其自身工作特点及管理部门和用户的要求,选择使用。ISO15189从管理要求和技术要求两大方面提出了医学实验室应遵守的要求。在管理方面,描述了实验室组织和管理以及质量管理体系、服务活动要素等方面的要求;在技术要素上,则对人员、设备、设施等要素以及检验程序和结果报告等要点做出了规定。为更加有效符合医学行业的特点，ISO于2007年开始制订ISO15189：2007版，并于2008年11月14日正式发布，2008年12月1日正式实施。
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考核内容在现场考核时，评审组对授权签字人从以下几方面的能力进行考核：1）具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责；2）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围；3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程；4）20-12-14 16:51:02 -
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提起实验室的时候，相信大家已经不会对这个概念感到陌生了，实验室面向的服务范围很广泛，它可以为食品、科技以及化工等企业做检测或校准服务，各个行业都会存在一定市场竞争，检测行业也不例外，取得ISO17025认证能够增强实验室在检测市场的竞争力，21-01-12 11:21:01 -
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互认：1.国际认可论坛（IAF）互认2.国际实验室认可合作组织(ILAC)实验合作组织互认3.中国CNAS认证与区域组织互认：4.与太平洋认可合作组织(PAC)互认5.与亚太实验室认可合作组织（APLAC）互认CNAS申请基础条件1、有确定21-04-07 08:45:01 -
1、CMA是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval（直译：中国检测机构和实验室强制认证）的缩写。取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项20-12-14 08:54:01 -
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CNAS认证---恭贺重庆博腾制药获取ISO17025证书 重庆博腾制药科技股份有限公司（股票简称：博腾股份，股票代码：300363）成立于2005年7月，是国内领先的医药研发生产外包组织（CDMO），主要致力于为全球制药公司、新药研19-06-03 11:34:01 -
认证检测流程对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤：1、向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料（包括：质量手册、程序文件等）；2、省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查；3、通过21-04-07 08:54:01 -
考核过程授权签字人的考核过程一般是这样：①是否具备中级以上（含中级）职称或准则规定的同等能力；②是否具备相应的工作经历；③是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态；④是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；0是否熟悉检验检测机构管20-12-14 13:18:01
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认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。 此处的认证包括体系认证和产品认证两大类，体系认证一般的企业都可以做，也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认证，比如说ISO9001质量体19-06-03 09:42:01 -
03查阅授权文件按照实验室提供（申请书中）的授权签字人名单，首先查阅其是否有规范、正式的授权文件，各授权签字人的签字范围或领域是否明确；其次审阅质量体系文件（包括质量手册和程序文件）是否规定了授权签字人的职责和权限。04面对面考核a考核授权20-12-14 15:18:01 -
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03查阅授权文件按照实验室提供（申请书中）的授权签字人名单，首先查阅其是否有规范、正式的授权文件，各授权签字人的签字范围或领域是否明确；其次审阅质量体系文件（包括质量手册和程序文件）是否规定了授权签字人的职责和权限。04面对面考核a考核授权20-12-14 09:03:01 -
认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。 此处的认证包括体系认证和产品认证两大类，体系认证一般的企业都可以做，也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认证，比如说ISO9001质量体19-06-03 12:14:01 -
CNAS认证办理，实验室CNAS认可是通过CNAS对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。经认可的实验室表明其具有从事特定任务的能力。1、按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等21-01-12 12:54:01
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