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壁山实验室CNAS认证,我们期待您的来电咨询

2021-12-06 03:00:02 239次浏览

价 格:面议

03

查阅授权文件

按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。

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面对面考核

a考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确

b考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。

三、原始记录有追忆、转抄现象

原始技术记录是检验报告的一部分,检验原始记录是原始的观察记录,应该在观察时实时记录,有些检验员出于保持原始记录干净整洁的原因,养成了将原始记录先记录在笔记本上,过后再转抄到格式化的原始记录上。这样无法保证记录的真实有效,造成不能复现实验过程。记录不允许补记、追记、重抄,书面记录形成过程中如有错误,应采用杠改方式并将改正后的数据填写在杠改处,并在更改处签名或等效标识。

实验室往往存在这样的通病,原始记录信息不全或有涂改无签名,有的甚至只有结果记录而没有整个实验过程观察到的信息记录,导致实验过程无法复现,不能溯源;原始记录也有追忆的现象,虽然记录整齐、无涂改,但已失去原始记录的真正意义,也不符合准则的规定。

设备期间核查怎么做?

设备期间核查周期的确定

实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查。实验室应确定期间核查的方法与周期,并保存记录。

注:并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否需要期间核查至少需考虑以下因素;

·设备校准周期;

·历次校准结果;

·质量控制结果;

·设备使用频率和性能稳定性;

·设备维护情况;

·设备操作人员及环境的变化;

·设备使用范围的变化等。

设备的期间核查的周期通常在两次检定或校准周期之间,但是考虑以上因素的设备,在使用中出现比较大的变动,这些变动包括人员、

环境、溯源结果、使用范围等的变化,实验室应考虑适当增加期间核查的频率来保证设备的信心。

设备期间核查方式

实验室根据需要对设备进行期间核查,期间核查不同于检定和校准,不需要全量程、全参数进行核查,但应该对设备使用过程中的主要的参数选择性的进行核查,核查方式可以包括但不限于以下几种:

·设备之间比对;

·标准物质或参考标准进行核查;

·使用稳定的被测对象进行核查;

·留存样品(样品比较稳定)的再检测;

·参加能力验证或实验室间比对;

·制作质量控制图。

期间核查方式的选择应根据设备的使用特性来选择,考虑成本和效率以及可实施性,例如实验室温度测量设备的核查,可以采用比对的方式,二不需要专门去购买校准温度计用的环境箱和露点仪。

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