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重庆CNAS认证,多年代理经验,全程代办

2021-10-27 01:09:01 207次浏览

价 格:面议

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查阅授权文件

按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。

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面对面考核

a考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确

b考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。

通过与同行机构间的实验室间比对试验,能够客观评估自身水平并寻找差距,更好地促进实验室的能力建设。参加实验室间比对和能力验证计划,也可以应用于仪器设备的期间核查,如果结果反馈满意的话,则用于能力验证的仪器的量值是正常可信的。

能力验证也是实现实验室检测结果的质量保证、提升质量管理水平的重要方法和有效措施。实验室通过能力验证来检验质量控制的效果,监控检测能力的持续性,可以确保检测结果的客观准确,并在质控活动中使能力得到不断的提高;通过参加能力验证的过程及对终结果的分析,实验室可以及时发现存在的问题,并制定相应的补救措施,对质量控制起到补充、纠正和完善的作用,不断提高质量管理水平。

检验报告是检验机构交给客户的终产品,也是实验室对外宣传的一张名片,检验报告的质量关系到实验室的影响力,显得尤为重要,是实验室应该重点关注的内容之一。然而,检验报告容易出现一些错误,通常有以下几种表现:一、检验报告编辑错误

检验报告编制人员在编制检验报告过程中,经常会因为疏忽出现输入性错误,如技术要求、实测数据、单项判定等文字或数字输入错误,造成误判;委托检验日期、样品生产日期、检验日期等日期输入错误,造成时间逻辑上的问题。当前,绝大多数实验室都采用业务管网络系统(lims系统)编制检验报告,对于时间逻辑上的问题,可以通过在系统上进行时间关联提醒设置,对不符合逻辑的时间进行提醒,可有效防止时间逻辑错误;对其他输入性错误,实验室应对每份报告实行三级审核,通过加强报告编制人员和审核、批准人员的责任来发现和改正检验报告中出现的错误,让检验报告更加完美。

二、非授权人签字

按照实验室资质认定的要求,检验报告的签发应由授权签字人签发。授权签字人应熟悉检测过程,对检测技术、结果评定、标准、记录和报告核查程序等了如指掌,因此,授权签字人必须由管理者授权,并经考核合格,获得批准方可签发报告,其授权签字的能力范围也是有限制的。在实验室运作过程中,部分非授权签字人签发检验报告,或授权签字人不了解自己的授权签字能力范围,超越授权范围签发检验报告,造成检验报告的错误。这种超越能力范围批准检验报告的现象,违反了实验室标识使用的规定,会使检验报告失去法律效力。

可以说检验过程的风险无处不在,实验室应特别注意,找出有效对策,降低自身的风险。

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