开州CMA计量认证，助力您的企业快速发展

2024-04-23 11:00:01 982次浏览

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在认证认可准则中，检测结果的质量保证是实验室的关键要素，它一般包括实验室内部的质量控制和参加外部的质控考核。《能力验证规则》也规定了实验室的管理体系文件中，必须有参加能力验证的文件化规定。CNAS将能力验证作为评价实验室技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术。

作为向社会提供公正数据的第三方实验室，其能力的维持很大程度上取决于数据的准确性，随着社会各方对数据可靠性的要求越来越高，能力验证作为判定实验室能力的重要手段之一，而越发受到认可机构的重视。实验室积极参与能力验证活动，能够维持自身较高的技术水平，增加持续出具数据的信心，赢得客户的信任。

二、非授权人签字

按照实验室资质认定的要求，检验报告的签发应由授权签字人签发。授权签字人应熟悉检测过程，对检测技术、结果评定、标准、记录和报告核查程序等了如指掌，因此，授权签字人必须由管理者授权，并经考核合格，获得批准方可签发报告，其授权签字的能力范围也是有限制的。在实验室运作过程中，部分非授权签字人签发检验报告，或授权签字人不了解自己的授权签字能力范围，超越授权范围签发检验报告，造成检验报告的错误。这种超越能力范围批准检验报告的现象，违反了实验室标识使用的规定，会使检验报告失去法律效力。

可以说检验过程的风险无处不在，实验室应特别注意，找出有效对策，降低自身的风险。

三、原始记录有追忆、转抄现象

原始技术记录是检验报告的一部分，检验原始记录是原始的观察记录，应该在观察时实时记录，有些检验员出于保持原始记录干净整洁的原因，养成了将原始记录先记录在笔记本上，过后再转抄到格式化的原始记录上。这样无法保证记录的真实有效，造成不能复现实验过程。记录不允许补记、追记、重抄，书面记录形成过程中如有错误，应采用杠改方式并将改正后的数据填写在杠改处，并在更改处签名或等效标识。

实验室往往存在这样的通病，原始记录信息不全或有涂改无签名，有的甚至只有结果记录而没有整个实验过程观察到的信息记录，导致实验过程无法复现，不能溯源；原始记录也有追忆的现象，虽然记录整齐、无涂改，但已失去原始记录的真正意义，也不符合准则的规定。

实验室内审常见问题

1、无计划

典型表现为未按照程序文件要求制定年度计划或具体内审工作计划。

2、领导对内审工作的认识不足

没有将内审工作作为实验室各部门和职工就质量管理问题向管理者反映意见的重要渠道，致使内审流于形式。

3、目的不明确

表现为部分实验室员工的质量意识薄弱，一方面认为内审是挑毛病，因此工作不予以配合；另一方面认为内审工作可有可无，与己无关，是质量管理部门的事，因此应付了事，使得内审工作实施的有效性大打折扣。

4、与内审程序规定不一致

质量手册和程序文件规定由质量负责人负责内审，批准内部审核计划和内部审核报告，但在实际操作中，是由管理者负责并批准，存在实施性不符合。