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2020-08-05 12:09:01 2105次浏览
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是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。
在国际上存在一段时间的争论：到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO 15189:2007。应为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。
在2003年于韩国汉城召开的第九届APLAC年会上，APLAC正式宣布了这两个国际标准可以同时作为对医学实验室认可的准则。
ISO 15189标准中很多条款是和ISO/IEC 17025是一致的，在ISO 15189的相关条款中使用了医学专业术语。
ISO15189提供了一个框架，从而使得医药实验室可以按照质量管理体系的思路，改进他们的工作流程。与ISO17025:2005检验与核准实验室的一般要求相比，他包含了更多的内容，增加了一些医药实验室的特殊要求。
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认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。 此处的认证包括体系认证和产品认证两大类，体系认证一般的企业都可以做，也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认证，比如说ISO9001质量体19-06-03 11:52:01 -
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交通产品认证中心成立于2006年10月，由交通部科学研究院、交通部公路科学研究院、中国公路工程咨询集团有限公司共同组建。结合行业特点，交通产品认证中心在“政府指导、认证机构实施、检验机构技术支持、社会监督”的交通产品认证工作体系中，按照19-04-13 16:34:34 -
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食品安全认证是指第三方依据程序对食品、生产过程及服务符合规定的要求给予书面保证或合格证。目前食品市场，经常见到一些天然、无公害、绿色、健康等字眼。国内有无公害蔬菜的认证，以确保产品的生产过程合理地使用化学农药及化学肥料，产品上的农药残余19-03-21 17:45:53 -
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。19-03-21 18:22:57 -
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986年对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 有机食品是指来自于有机农业生产体系的食品，有机农19-04-13 17:18:18 -
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